张家港市市场监督管理局开展医疗机构药械质量安全“体检式”监督检查实训

为进一步加强医疗机构药械使用质量监督管理，保障公众用药用械安全，10月28日，张家港市市场监督管理局组织22名执法人员对张家港健华医院开展了药械质量安全“体检式”监督检查实训。

此次检查实训主要涉及中西药房、药库、检验科、放射科、骨科等17个科室，重点核查是否建立药品医疗器械质量体系并有效运行，是否配备与其规模相适应的人员并按规定开展培训，医院药械储存条件与温湿度是否符合要求，药械供应企业资质是否合法合规，强制检定在用计量器具是否经检验检定合格后使用，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的储存、使用是否符合规定，是否严格执行药品医疗器械冷链管理规定，大型医疗器械是否定期开展维护保养工作、有无建立设备档案，植入类医疗器械使用记录是否做好可追溯等。

从检查情况看，医院的药械质量管理体系能够有效运行。针对检查中发现的问题，执法人员要求医院立即进行整改，严格执行药械购进验收制度，完善药械存储条件，切实做好药品医疗器械质量管理工作。下一步，张家港市市场监督管理局将对医院整改情况进行跟踪检查，确保整改到位。