张家港市市场监督管理局开展角膜接触镜、角膜塑形镜经营行为专项检查

为进一步加强角膜塑形镜等相关产品及药械经营使用环节监管，9月10日至10月31日，张家港市市场监督管理局开展了角膜接触镜、角膜塑形镜经营行为专项检查。

本次专项检查重点对象为学校、医疗机构周边及眼镜店集中区域的角膜接触镜/塑形镜经营企业、眼科诊所。执法人员重点检查以下内容：一是资质准入环节，经营企业是否取得包含角膜接触镜、角膜塑形镜经营范围的《医疗器械经营许可证》。经营企业或医疗机构是否存在未取得塑形镜验配资质擅自开展验配工作。二是产品溯源环节，查验产品是否具有《医疗器械注册证》、进货渠道是否合法、进货验收与销售记录是否完整可追溯。三是经营管理环节，是否存在违规展示、宣传、储存角膜接触镜、角膜塑形镜的行为。

检查中，执法人员同步开展普法宣贯，向经营者解读《医疗器械监督管理条例》等法规，督促落实主体责任。此次共检查相关企业97家，出动执法人员196人次。对检查过程中发现的违法违规行为，已依法开展立案调查，并对部分经营单位开展行政约谈。