张家港市市场监督管理局开展医疗器械监督抽样工作

为进一步强化医疗器械质量监管效能，充分发挥监督抽样技术支撑作用，4月10日起，张家港市市场监督管理局按照上级部门部署，扎实开展医疗器械监督抽样工作。

一是统筹谋划，精准施策。严格对标国抽与省抽工作要求，制定工作方案，组织人员开展专项培训，为高质量完成抽检任务筑牢基础。

二是规范操作，严格管控。严格遵循医疗器械质量抽查检验相关文件规定，规范完成样品抽取、封样、标识及抽样凭证填写等全流程操作，确保样品流转过程全程可追溯，并开展真实性核查，保障抽检工作有序推进。

三是检管融合，强化效能。将监督抽检与产业服务、法规宣传有机结合，在抽样过程中同步核查被抽样单位购销渠道、贮存条件等，宣贯医疗器械相关法律法规，切实提升监管工作综合效能。

截至5月11日，张家港市市场监督管理局已累计配合上级部门完成医疗器械生产经营环节监督抽样185批次。

下一步，张家港市市场监督管理局将持续跟踪抽检结果，强化抽检结果闭环管理，不断完善医疗器械质量安全监管机制，切实保障医疗器械质量安全。